【受試者招募】20ml血篩查多種癌癥！邀請您參加一項前瞻性、多中心、非干預、泛癌早篩模型驗證隊列研究

一、我國癌癥早篩現狀

   2020年世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了全球最新癌癥負擔數據：2020年中國新發癌癥病例457萬例，死亡病例300萬例，均位居全球第一。我國死亡人數靠前的癌癥依次是：肺癌、肝癌 、胃癌、食管癌、結直腸癌等。

▲2020年中國癌癥死亡例數前十的癌癥類型

我國癌癥死亡人數居高不下，除去我國人口基數大，是否還有其他原因呢？

——不妨來看另一組數據。英國頂尖醫學雜志《柳葉刀》2018年1月發表的《2000-2014年全球癌癥生存率變化趨勢監測研究報告》中顯示，中國和日本的整體癌癥5年生存率分別為36.0%和57.4%。其中，中國的胃癌5年生存率僅為35.9%，遠低于日本的60.3%和韓國的68.9%。

相近的人種特征和地理位置，為何癌癥五年生存率存在倍差？

——據公開資料顯示，日本早在1983年開始實施全國范圍內的胃癌篩查，到1990年后，每年約有600萬人進行胃癌篩查。韓國在1999年啟動全國范圍內的胃癌篩查計劃，建議40歲及以上的人群每年都進行篩查。所以，癌癥的早期篩查并及時治療可以顯著提高其生存率。

二、項目背景介紹

   傳統的癌癥早期篩查手段主要包括內鏡、影像學檢測（CT、MRI 等）、組織活檢等，但上述手段存在一定的局限性。近幾年，基于 PCR、NGS 等分子診斷技術，以非固態生物組織為標本進行取樣的液體活檢技術發展迅速。液體活檢是一種非侵入式的血液檢測，能通過檢測腫瘤或其轉移灶釋放到血液中的循環腫瘤細胞（CTC）、循環腫瘤 DNA（ctDNA）碎片和外泌體來判斷腫瘤的基因突變情況。 “福聲計劃——中國人群泛癌早篩項目”使用的就是這樣的新技術。

   由復旦大學泰州健康科學研究院團隊利用鹍遠生物自主研發的循環腫瘤DNA（ctDNA）甲基化泛癌篩查技術PanSeer?，首次實現泛癌早篩技術在大型自然人群隊列中的應用，被納入國家“十三五”精準醫學研究計劃。相關研究成果刊發于國際權威學術期刊《自然通訊》上。研究發現：應用ctDNA甲基化標志物，實現了提前4年“預警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直腸癌等5種常見惡性腫瘤，靈敏度95%，特異性96%。

   “福聲計劃”是在此基礎上，通過大樣本、多組學的前瞻性研究，更好地優化和驗證PanSeer? 泛癌篩查模型，最終建立適于中國人群的泛癌早篩模型。四川省人民醫院健康管理中心亦是“福聲計劃”的研究分中心。2022年3月，“福聲計劃——中國人群泛癌早篩項目”在我中心正式啟動。

三、參與本項目的注意事項

1、參與條件：

需符合以下條件：

1)年齡40-75周歲，性別不限；

2)在研究中心體檢且既往無腫瘤病史者；

3)入組后能夠自愿按照本研究方案設計完成《人群健康跟蹤調查——簡化版調查問卷》并接受年度體檢隨訪的受試者；

4)同意在研究過程及時的將外院就診過程中與腫瘤診斷相關的信息反饋給研究者；

5)近3年沒有生育計劃者；

6)對本研究充分了解，且自愿簽署知情同意書者。

2、參與者的權益：

1）直接權益

參加本研究期間，您每次的年度體檢將覆蓋多種癌癥的早期初步評估，及時獲得基于檢測結果的臨床解讀和相關檢測腫瘤的風險評估。您將獲得價值約100元的病毒感染性肝臟疾病檢測項目。與此同時，每次完成年度體檢后您都將獲得一次免費的常艾克檢測（一種最新的結直腸癌多基因甲基化早篩技術，市場價值約1200元）。全部隨訪結束后您還將獲得100元交通補貼。

2) 間接權益

本研究可能有助于為癌癥早期篩查提供一種可供選擇的無創檢查手段，從而顯著提高中國人群的癌癥生存率。

3、參與者的義務：

若您參與本研究，在簽署知情同意后您需要在本中心完成規定的體檢項目【（以常見的惡性腫瘤篩查項目為主，檢查費用需要自理，隨訪頻次為篩選期/基線、第1次隨訪（12±1個月）、第2次隨訪/末次隨訪（24±1個月）共三次】。同時在本中心進行每年一次20ml全血樣本采集，開展免費的泛癌早篩甲基化檢測。整個研究預計持續2年。

4、不建議以下人群參加：

1)已確診食管癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌（包括非原發性，如復發、轉移或其他并發癥）及其他惡性腫瘤者；

2)3個月內接受過輸血、移植手術等大型手術治療者；

3)3個月內參加其他干預性臨床研究者；

4)妊娠或哺乳期婦女；

5)患有自身免疫性疾病、遺傳性疾病、精神疾病/殘疾等研究者認為不適合參加本研究的疾病者；

6)依從性差，經研究者判斷無法完成本研究者。

5、咨詢電話

聯系人：何老師

聯系方式：15883926332

地址：四川省人民醫院健康管理中心一樓四號咨詢室

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